【研究报告内容摘要】
事件概述
公司公告米力农注射液anda申请已获得美国fda批准。
注射剂anda又添新品种。
米力农是一种强心药,主要用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。美国米力农注射剂anda批件有多个厂家,但有多家已经停止生产。根据彭博查询,2019年美国米力农注射剂终端销售额约0.59亿美元,主要生产厂家仅有3家。对于制剂出口企业,丰富的anda以及持续的新批件是竞争力的体现。
注射剂出口逻辑逐步兑现,转内销或享政策优势。
公司是国内少数几家具备出口欧美标准的注射剂企业,从原料药转型制剂并国际化竞争市场是公司多年来一直坚持努力的方向。制剂出口逻辑兑现的同时,出口转报国内有望享受欧美共线品种的政策优势。
投资建议。
我们预计公司2019-2021年收入25.40/35.20/45.31亿元,同比增长49%/39%/29%,归母净利润6.05/9.20/13.57亿元,同比增长43%/52%/48%,对应2019-2021年pe分别为60/39/27。通过自建+并购整合,公司已经搭建起高壁垒的符合美国fda标准的无菌注射剂生产+销售能力,维持“买入”评级。
风险提示。
1、肝素粗品及原料药价格大幅下降;2、制剂出口销量低于预期;3、海外制剂价格上涨不能兑现;4、国内制剂销售增长低于预期;5、其他业务增长及盈利不达预期。

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